Karacabey Legal
Karacabey Legal
Sectors / İlaç

İlaç

Karacabey Hukuk, ilaç sektöründeki müvekkillerine mevzuat, ticari işlemler ve uyum konularında danışmanlık sunmaktadır.

İlaç Sektörü İçin Stratejik Hukuki Çözümler

Karacabey Hukuk; Türkiye’deki ilaç ve yaşam bilimleri alanında faaliyet gösteren müvekkillerine regülasyon, ticari işlemler ve mevzuata uyum konularında uzmanlık düzeyinde destek sunmaktadır. İster çok uluslu bir üretici, ister yerel bir distribütör veya gelişmekte olan bir biyoteknoloji şirketi olun; ekibimiz, ürün yaşam döngüsünün her aşamasında işletmenize stratejik hukuki rehberlik sağlar.

Sektör Odaklı Hukuki Uzmanlık

İlaç endüstrisi, karmaşık ve hızla değişen yasal düzenlemelerin sıkı denetimi altındadır. Karacabey olarak, müvekkillerimizin karşılaştığı kritik hukuki zorlukları derinlemesine anlıyoruz. Hizmet yelpazemiz; pazar izni (ruhsatlandırma) süreçlerinden klinik araştırmalara, tanıtım ve reklam kısıtlamalarından sağlık hukukunda veri korumasına kadar geniş bir alanı kapsamaktadır. Hukuki çözümlerimiz; bu sıkı denetimli ortamda risklerinizi minimize etmek, tam uyum (compliance) sağlamak ve sektördeki inovatif adımlarınızı desteklemek üzere titizlikle tasarlanmıştır.

Capabilities

Our Services in İlaç Law

Mevzuat Uyumluluğu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), EMA (Avrupa İlaç Ajansı) ve diğer otoriteler tarafından yayımlanan regülasyon gereklilikleri konusunda danışmanlık.

Ruhsatlama ve Pazara Erişim

İlaç ruhsatlarının alınması, yenilenmesi ve devredilmesi konusunda hukuki destek.

Reklam & Promosyon Analizi

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar için reklam kurallarına uyumun sağlanması.

Klinik Araştırma Desteği

Araştırmacı sözleşmelerinin, onam formlarının, etik kurul onaylarının ve CRO sözleşmelerinin taslaklarının hazırlanması ve incelenmesi.

Sağlık Verilerinin Korunması

Gönüllülerin sağlık verilerinin işlenmesi, klinik araştırmalar ve dijital sağlık platformlarında KVKK ve GDPR uyumu hakkında rehberlik.

Sözleşme Hazırlama ve Müzakeresi

Üretim, dağıtım, lisanslama ve iş birliği sözleşmeleri için kapsamlı hukuki destek.

The Karacabey Difference

Why Choose
Karacabey

Practical, commercially aware legal advice tailored to your operations.

Schedule a Consultation

Sektör Bilgisi

İlaç ve yaşam bilimleri alanında derin sektör bilgisi.

Uzman Kadro

Yabancılık unsurlu vakalarda deneyimli, çok dilli hukuk ekibi.

Başarı Geçmişi

Hem start-up'lar hem de çok uluslu şirketlerle kanıtlanmış başarı geçmişi.

Clients We Serve

We work with a wide range of clients in the İlaç industry.

İlaç Üreticileri Biyoteknoloji Girişimleri Klinik Araştırma Kuruluşları (CRO'lar) Sponsor Firmalar Tıbbi Cihaz Şirketleri Sağlık Teknolojisi ve e-Sağlık Platformları

Need Legal Support?

Looking for a legal partner who understands your sector? Karacabey offers precise, strategic counsel for companies operating in regulated environments.

Schedule a Consultation